醫院與大學以低於 90% 的成本進行藥物再利用
學術界與醫院的藥物再利用可降低 90% 的成本
醫院與大學正透過後期臨床試驗成功地將現有藥物進行再利用，其成本比製藥產業報告的成本低出多達 90%。這種並行創新系統在傳統專利制度之外運作，為社會提供了一種利用學名藥來獲取負擔得起的治療方案的機制。
根據由 King’s College London 領導並發表於 Cambridge Law Journal 的研究，這些機構能以比產業同行顯著更少的資源進行大量的後期試驗。這種效率之所以可能，是因為在處理學名藥時，創新的障礙——專業知識、風險與資本——都大幅降低了。
為什麼非營利部門的再利用成本較低
與開發新分子實體（new molecular entities）相比，再利用學名藥所需的資源較少，因為這些藥物已經過充分的研究、製造，並獲得了安全性批准。研究指出了驅動這些成本降低的三個主要因素：
- 降低的專業知識需求： 研究人員根據其現有的專業知識選擇專案，且藥物已有詳盡的文獻記錄，從而減少了新藥研發所需的廣泛早期發現研究需求。
- 較低的財務風險： 由於機構的財務可行性並不依賴於藥物的最終授權或銷售，因此消除了與製藥研發相關的高風險特性。
- 較低的資本需求： 使用廉價的學名藥版本，使得試驗可以在無需像專有藥物開發那樣投入巨額資本的情況下進行。
藥物再利用的生命週期
根據藥物的專利狀態，藥物再利用分為兩個不同的階段：
- 產業主導的再利用： 在藥物生命週期的早期，製藥公司會積極尋求新用途以最大化其專利的價值。數據顯示，公司每年平均獲得 32 種新用途的監管授權。
- 學術界主導的再利用： 一旦藥物變為學名藥，且公司因競爭增加與利潤率降低而失去興趣時，醫院與大學便會介入。他們利用學名藥的低成本來探索新的治療應用。
成功的再利用案例包括：使用癌症藥物治療失明、將乳癌藥物改用於預防、以及利用舊的抗發炎藥物治療 Covid-19。
動機與監管挑戰
與受專利保護利潤驅動的製藥公司不同，學術系統中的臨床醫生與科學家受患者康復與透過發表研究來提升專業地位的動機所驅動。
然而，從研究轉向正式醫療實踐面臨著障礙。正如社群討論中所提到的，在未經製造商同意或研究人員本身成為製造商的情況下，往往缺乏明確的監管路徑來擴展藥物對新適應症的正式使用。這通常導致有益的治療方案僅作為「仿單之外的使用」（off-label uses）存在，而非正式批准的適應症。
社群對於罕見疾病與資金的觀點
圍繞這項研究的討論突顯了藥物再利用對於罕見疾病的重要性。由於罕見疾病的患者群體較小，對於大型製藥公司而言，開發新藥通常在財務上並不可行。再利用現有藥物為緩解這些人群的症狀提供了一個至關重要的替代方案。
一些現行制度的批評者認為，如果由政府資助的機構利用納稅人的資金開發的藥物能夠開源，將會瓦解壟斷控制並降低價格。他們建議一種模式：由政府資助透明且具備統計穩健性的臨床試驗，隨後私人製造商在 FDA 監管下競爭生產最終產品，以獲得最低價格。