FDA 分析發現 Covid 疫苗與兒童死亡之間沒有明確的關聯

美國食品藥物管理局 (FDA) 發布了一項分析，確認沒有兒童死亡案例與 Covid-19 疫苗有明確的關聯。這份報告是透過參議員 Ron Johnson 的信函流出的，針對一段充滿爭議的時期進行了說明，並澄清了該機構對於兒童族群疫苗安全性的調查結果。

爭議性主張的衝突

這項分析是在前 FDA 疫苗主管 Dr. Vinay Prasad 的主張之後提出的，他先前曾暗示該機構已發現至少 10 起與疫苗相關的兒童死亡案例。Prasad 的主張是在沒有發布支持證據的情況下提出的，並被用來支持對 FDA 疫苗審查流程的變更建議。

然而，日期為 12 月 5 日的 FDA 內部分析卻與這些主張相矛盾。在審查了提交至 Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) 的 96 份兒童死亡報告後，FDA 得出結論，沒有任何案例被判定為「確定」與疫苗接種有關。

要理解這些調查結果，區分 VAERS 中的報告與經證實的醫療死因至關重要。VAERS 是一個被動監測系統，任何人都可以在其中報告疫苗接種後發生的健康問題，包括醫生、患者和照護者。正如 VAERS 網站明確警告的那樣，僅憑這些數據通常無法判定疫苗是否導致了不良反應。

在 FDA 對這 96 起案例的審查中，該機構應用了世界衛生組織 (WHO) 的標準來對死亡案例進行分類：

儘管有這些分類，FDA 強調，「可能案例也可能由其他」原因解釋，且這兩類分類都不代表具有明確的因果關係。

報告中審查的大多數案例都涉及心肌炎——一種罕見的心肌發炎。心肌炎已被證實與 Covid-19 疫苗有關，特別是在青少年男孩和年輕男性中，且自 2021 年以來已列入疫苗標籤中。

Boston Children’s Hospital 的 Dr. Ofer Levy 指出，雖然疫苗接種引起心肌炎的風險估計為每百萬劑高達 100 例，但感染才是這種病症的主要原因。各種病毒，包括 Covid-19 本身，以及人類疱疹病毒 6 型和細小病毒 B19，都可能引發此類發炎。

雖然 FDA 報告對醫療紀錄和死亡證明書進行了嚴謹的分析，但一些專家和觀察家仍持懷疑態度。前 FDA 首席科學家 Dr. Jesse Goodman 指出，作者在將關聯性分類為「可能」或「很可能」時相當「寬鬆」，儘管他承認該報告是經過仔細進行的。

一些批評者認為，缺乏「確定性」的標記來判定疫苗相關死亡，使得「沒有明確關聯」的結論變成了一種文字遊戲。Hacker News 上的一位評論者建議，如果一個健康的兒童在接種疫苗後不久發生心肌炎並死亡，那麼疫苗就是最可能的解釋，即使找不到特定的生物學標記。

最終，FDA 的報告起到了糾正錯誤資訊的作用，強調證據並不支持「大量兒童被疫苗殺死」的主張，同時維持了安全監測系統的透明度。