新型乙肝药物 Bepirovirsen 在 19% 的患者中实现了功能性治愈

Bepirovirsen 在 19% 的试验参与者中实现了功能性治愈

Bepirovirsen 已证明在 19% 的患者中具有“功能性治愈”乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的能力。这一结果已在超过 1,800 名患者的研究人群中得到了独立验证，标志着 HBV 治疗迈出了重要一步，尽管该药物并不能将病毒从体内完全清除。

临床试验参数与患者选择

Bepirovirsen 的疗效是在特定的患者群体中衡量的。该试验招募了符合以下标准的患者：

• 非肝硬化肝脏状态。
• 中等基线 HBsAg 水平（范围在 100 至 3,000 IU/mL）。
• 已经在接受稳定的核苷类似物治疗。

由于 HBV 相关死亡率主要由肝细胞癌和肝硬化驱动——这些情况通常集中在抗原载量较高且病情较重的患者中——因此该特定队列的结果可能无法立即转化为高风险人群的疗效。

在 HBV 治疗中定义“功能性治愈”

在本研究的背景下，“功能性治愈”是指患者在无需进一步治疗的情况下自然控制病毒的状态，即使病毒可能仍存在于体内。这种区别引发了关于医学报告中所用术语的争论。

“而且当他们仍携带病毒时，使用‘功能性治愈’这个术语，从定义上讲并不是一种治愈。我明白对许多人来说这可能是一种进步，但我的不满在于这里的措辞。这是在夸大好感度。”

对全球健康与可及性的影响

虽然临床结果提供了一条前进的道路，但对每年 110 万例 HBV 死亡病例的现实世界影响，取决于未来涉及未包含在初始研究中的人群的试验。此外，人们也期待制药公司（特别是在印度）生产生物类似药，以确保该药物可以以非剥削性的价格供应给受影响严重的非洲和亚洲地区。