병원과 대학, 약물을 90% 낮은 비용으로 재활용

학계와 병원의 약물 재활용이 비용을 90% 절감

병원과 대학은 기존 약물을 후기 임상시험을 통해 재활용함으로써 제약 산업에서 보고되는 비용보다 최대 90% 낮은 비용으로 성공적으로 진행하고 있습니다. 이 평행 혁신 시스템은 전통적인 특허 시스템 밖에서 운영되며, 일반 의약품을 사용해 사회가 저렴한 치료제에 접근할 수 있는 메커니즘을 제공합니다.

킹스 컬리지 런던이 주도하고 Cambridge Law Journal에 발표된 연구에 따르면, 이들 기관은 산업계 대비 훨씬 적은 자원으로 상당한 수의 후기 시험을 수행할 수 있습니다. 이러한 효율성은 일반 의약품을 사용할 때 혁신 장벽—전문성, 위험, 자본—이 크게 낮아지기 때문에 가능합니다.

비영리 부문에서 재활용 비용이 낮은 이유

일반 의약품을 재활용하는 것은 새로운 분자 물질을 개발하는 것보다 적은 자원을 필요로 합니다. 왜냐하면 해당 약물은 이미 충분히 연구되고, 제조되었으며, 안전성 승인을 받았기 때문입니다. 연구는 비용 절감에 기여하는 세 가지 주요 요인을 확인했습니다:

전문성 요구 감소: 연구자는 기존 전문성을 바탕으로 프로젝트를 선택하고, 약물은 이미 잘 문서화되어 있어 새로운 약물에 필요한 광범위한 초기 발견 연구가 필요하지 않습니다.
재정적 위험 감소: 기관의 재정적 생존이 약물의 최종 승인이나 판매에 의존하지 않기 때문에, 제약 R&D와 관련된 고위험 프로파일이 사라집니다.
자본 요구 감소: 저렴한 일반 의약품을 사용함으로써, 독점 약물 개발에 일반적으로 요구되는 대규모 자본 투입 없이 시험을 진행할 수 있습니다.

약물 재활용의 생애주기

약물 재활용은 약물의 특허 상태에 따라 두 가지 뚜렷한 단계로 이루어집니다:

산업 주도 재활용: 약물 생애 초기에 제약 회사가 특허 가치를 극대화하기 위해 새로운 용도를 적극적으로 탐색합니다. 데이터에 따르면 기업은 연 평균 32개의 새로운 용도에 대해 규제 승인을 받습니다.
학계 주도 재활용: 약물이 일반 의약품이 되고 경쟁이 심화되어 이익 마진이 낮아지면 기업의 관심이 사라집니다. 이때 병원과 대학이 저비용 일반 의약품을 활용해 새로운 치료 적용을 탐구합니다.

성공적인 재활용 사례로는 암 약물을 실명 치료에 사용한 경우, 유방암 약물을 예방 목적으로 전환한 경우, 오래된 항염증제를 코로나19 치료에 활용한 경우 등이 있습니다.

동기와 규제 과제

특허 보호 이익에 의해 움직이는 제약 회사와 달리, 학계 시스템의 임상의와 과학자들은 환자 회복과 연구 발표를 통한 전문성 향상이 동기입니다.

하지만 연구에서 공식 의료 실천으로 전환하는 과정에는 장벽이 존재합니다. 커뮤니티 논의에서 지적되듯, 제조사의 동의 없이 혹은 연구자가 직접 제조사가 되지 않는 한 새로운 적응증에 대한 공식 사용을 확대할 명확한 규제 경로가 종종 없습니다. 이로 인해 유익한 치료법이 "비표준(off‑label)" 사용으로 남아 공식 승인 적응증이 되지 못하는 경우가 많습니다.

희귀질환 및 자금 지원에 대한 커뮤니티 시각

이 연구에 대한 논의는 희귀질환에 대한 재활용의 중요성을 강조합니다. 희귀질환 환자 수가 적어 대형 제약사가 새로운 약물을 개발하기에는 재정적으로 타당하지 않은 경우가 많습니다. 기존 약물을 재활용하는 것이 이러한 인구의 증상 완화를 위한 중요한 대안이 됩니다.

현 시스템에 비판적인 일부 의견은, 정부 지원 기관에서 세금으로 만든 약물이 오픈소스화된다면 독점 통제가 무너지고 가격이 낮아질 것이라고 주장합니다. 이들은 정부가 투명하고 통계적으로 견고한 임상시험을 자금 지원하고, 민간 제조업체가 FDA 규제 하에 최저 가격으로 최종 제품을 생산하도록 경쟁하는 모델을 제안합니다.

요약: 킹스 컬리지 런던의 연구에 따르면, 병원과 대학은 후기 단계 시험을 통해 기존 약물을 재활용함으로써 제약 산업보다 최대 90% 낮은 비용으로 진행할 수 있습니다.

제목: 병원과 대학, 약물을 90% 낮은 비용으로 재활용