FDA 분석, 코로나19 백신과 아동 사망 사이의 결정적인 연관성 없다고 밝혀
미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신과 결정적으로 연관된 아동 사망 사례가 없음을 확인하는 분석 결과를 발표했습니다. 론 존슨(Ron Johnson) 상원의원의 서한을 통해 공개된 이 보고서는 상당한 논쟁이 있었던 기간을 다루며, 소아 인구의 백신 안전성에 관한 기관의 조사 결과를 명확히 합니다.
주장 간의 충돌
이번 분석은 전직 FDA 백신 책임자였던 비나이 프라사드(Dr. Vinay Prasad) 박사가 기관이 백신과 관련된 최소 10건의 아동 사망을 확인했다고 이전에 주장했던 이후에 나왔습니다. 프라사드 박사의 주장은 뒷받침하는 증거의 공개 없이 이루어졌으며, FDA의 백신 검토 프로세스에 대한 변경 제안을 정당화하는 데 사용되었습니다.
하지만 12월 5일 자 FDA 내부 분석은 이러한 주장과 상충됩니다. 백신 이상반응 보고 시스템(VAERS)에 제출된 96건의 아동 사망 보고를 검토한 결과, FDA는 어떤 사례도 백신 접종과 연관된 것이 "명확"하다고 결론지었습니다.
VAERS와 인과관계의 이해
이러한 조사 결과를 이해하기 위해서는 VAERS 보고와 확인된 의학적 사망 원인 사이를 구분하는 것이 매우 중요합니다. VAERS는 의사, 환자, 보호자 등 누구나 접종 후 발생하는 건강 문제를 보고할 수 있는 수동적 감시 시스템입니다. VAERS 웹사이트에서 명시적으로 경고하듯이, 이 데이터만으로는 백신이 이상반응을 유발했는지 여부를 판단하는 것이 일반적으로 불가능합니다.
FDA의 96건 사례 검토 과정에서, 기관은 세계보건기구(WHO) 기준을 적용하여 사망 사례를 분류했습니다:
- Possible (가능성 있음): 5건의 사망이 "possible"로 분류되었습니다. 이는 해당 사건에 대해 똑같이 가능성 있는 다른 설명이 존재할 수 있음을 의미합니다.
- Probable (개연성 있음): 2건의 사망이 "probable"로 분류되었습니다. 이는 다른 원인으로 돌리기에는 어려우나, 다른 원인이 배제될 수 없음을 의미합니다.
이러한 분류에도 불구하고, FDA는 "possible 사례 또한 다른" 원인으로 설명될 수 있으며, 두 범주 모두 결정적인 인과관계가 있음을 의미하지는 않는다고 강조했습니다.
심근염의 역할
보고서에서 검토된 대부분의 사례는 심근염(myocarditis)—심장 근육의 희귀한 염증—과 관련이 있었습니다. 심근염은 코로나19 백신과 연관이 있는 것으로 밝혀졌으며, 특히 10대 소년과 젊은 남성 사이에서 나타나며, 2021년부터 백신 라벨에 포함되었습니다.
보스턴 어린이 병원(Boston Children’s Hospital)의 오퍼 레비(Dr. Ofer Levy) 박사는 백신 접종으로 인한 심근염 위험이 100만 회분당 최대 100건으로 추정되지만, 감염이 이 질환의 주요 원인이라고 언급했습니다. 코로나19 자체를 포함한 다양한 바이러스, 인간 헤르페스 바이러스 6(human herpesvirus 6) 및 파르보바이러스 B19(parvovirus B19)가 이러한 염증을 유발할 수 있습니다. 대부분의 사례는 경증이며 휴식으로 호전되지만, 심각한 경우 입원이 필요할 수 있습니다.
전문가 견해 및 회의론
FDA 보고서가 의료 기록과 사망 진단서를 엄격하게 분석한 결과임에도 불구하고, 일부 전문가와 관찰자들은 회의적인 태도를 유지하고 있습니다. 전직 FDA 수석 과학자 제시 굿맨(Dr. Jesse Goodman) 박사는 보고서 작성자들이 "possible" 또는 "probable" 연관관계를 분류할 때 상당히 "자유롭게" 분류했다고 언급했지만, 보고서는 조사가 철저하게 수행되었다는 점을 인정했습니다.
일부 비판론자들은 백신 관련 사망에 대한 "결정적인" 지표가 부족하다는 점이 "결정적인 연관성 없음"이라는 결론론을 의미론적 게임으로 만든다고 주장합니다. Hacker News의 한 댓글 작성자는 건강한 아이가 백신 접종 후 곧바로 심근염을 앓고 사망한다면, 특정 생물학적 지표를 찾을 수 없더라도 백신이 가장 개연성 있는 설명이 될 것이라고 제안했습니다.
궁극적으로, FDA의 보고서는 오정보를 바로잡는 역할을 하며, 안전성 모니터링 시스템의 투명성을 유지하면서도, 백신이 많은 수의 아동을 사망하게 했다는 주장은 근거가 없는다는 점을 강조합니다.}