OTC 복합 감기약의 숨겨진 위험과 비효율성
OTC 복합 감기약의 숨겨진 위험과 비효율성
복합 감기약은 종종 효과 없는 성분을 높은 가격에 묶음 판매한다
DayQuil과 같은 많은 일반 의약품(OTC) 복합 감기 및 독감 약물은 몇 가지 활성 성분을 묶어 판매하는데, 이 중 일부는 임상적으로 효과가 없으며, 개별 유효 성분의 비용과 비교했을 때 6,000%가 넘는 높은 마진을 붙여 판매합니다. 일반적인 12온스 용량의 DayQuil의 경우, 상당한 임상적 가치를 제공하는 유일한 성분은 acetaminophen이며, oral phenylephrine 및 dextromethorphan과 같은 다른 성분들은 위약(placebo)보다 효과가 나쁘지 않다는 지적이 자주 제기됩니다.
흔히 사용되는 활성 성분의 비효율성
감기 및 독감 약물 코너에서 널리 사용되는 몇몇 성분들은 효능에 대한 강력한 과학적 근거가 부족합니다:
- Oral Phenylephrine: FDA는 nasal decongestant로서의 효과 부족으로 인해 oral phenylephrine을 시장에서 제거할 것을 제안했습니다. 이 성분이 많은 제품에 계속 남아 있는 이유는 pseudoephedrine과 이름 및 브랜딩이 유사하여 마케팅에 유리하기 때문인 경우가 많습니다. pseudoephedrine은 더 효과적이지만 methamphetamine 제조에 사용될 수 있어 더 엄격하게 규제됩니다.
- Dextromethorphan (DXM): 일부 연구에 따르면 DXM은 위약과 비슷하게 작용하거나 꿀보다 효과가 낮을 수 있습니다. 그러나 이 점은 논쟁의 여지가 있습니다. 일부 연구자와 사용자들은 DXM이 기침의 심각도를 객관적으로 감소시키며, 환자가 질병 중에 기능을 유지할 수 있도록 돕는 자극 효과를 낼 수 있다고 주장합니다.
- Guaifenesin: 이 성분은 효능에 관한 과학적 근거가 매우 희박한 것으로 알려져 있습니다.
의도치 않은 Acetaminophen 과다 복용의 위험
복합 제제는 acetaminophen이 수십 가지의 서로 다른 브랜드 제품 및 일반 브랜드 제품에 숨겨져 있기 때문에 의도치 않은 acetaminophen 독성 위험을 크게 증가시킵니다.
"Double-Dipping"의 위험
Acetaminophen은 DayQuil, NyQuil, Alka-Seltzer Plus, Mucinex, Robitussin, Theraflu, Excedrin, Triaminic, Sudafed PE, Coricidin HBP, 및 Zicam을 포함한 방대한 제품군에 포함되어 있습니다. 환자들이 서로 다른 증상을 치료하기 위해 여러 약물을 복용하는 경우(예: 통증을 위해 Tylenol을 복용하고 코막힘을 위해 복합 기침 시럽을 복용하는 경우), 건강한 성인의 경우 하루 최대 권장량인 4,000밀리그램을 자신도 모르게 초과할 수 있습니다.
독성 및 간 부전
Acetaminophen은 치료 지수가 좁은(narrow therapeutic index) 약물로, 유효 용량과 치사량 사이의 간격이 매우 작습니다.
"acetaminophen의 안전성 비율은 4 미만입니다... 7g의 acetaminophen은 사망에 이를 수 있으며, 12g은 사망할 가능성이 높습니다. Acetaminophen은 미국 내 간 부전의 주요 원인으로, 사례의 50%를 차지하며 이식 사례의 20%를 차지합니다."
acetaminophen을 복합 제제에서 분리하여 복용하는 것이 이러한 위험을을 줄일 수 있다는 증거가가 있습니다. 예를 들어, 2011년 FDA가 Vicodin 및 Percocet과 같은 복합 opioid 약물의 acetaminophen 함량을 제한했을 때, opioid 관련 acetaminophen 독성으로 인한 입원 사례가 급감했습니다.
규제 및 시장의 실패
비효율적인 복합 감기약의 만연함은 일부 사람들에 의해 FDA의 효능 검토 프로세스의 실패이자 부약한 제약약품 인센티브의 결과로 간주됩니다.
FDA 승인 및 제거의 어려움
비판론자들은 FDA가 효능에 대한 근거가 부족한 약물을 승인하는 경향이 있으며, 일단 제품이 승인되면 시장에서 제거하는 것이 매우 어렵다는 점을 지점을합니다. 이는 "위약이 시장을 점유하는" 시장 환경을 위감을합니다. 이는 기업들이 진정으로 효과적인 치료제를 찾기 위한 연구에 투자하는 것을 저렇게합니다.
"편의성"라는 명목의 정당화
제약 회사들은 복합 제제(combination pills) combination pills이 노인이나 만성 질환자에게 복용법을나를 단순화할 수 있다고 주장하지만, 이는 해당 인구 집단에게 위험한 약물 상호작용의 위험을 높일 수 있습니다. 또한, 효과적인 대안을 구할 수 있는 접근성이 제한적인 경우가 많습니다. 예를 들어, pseudoephedrine은 약국 카운터 뒤에서만 구매할 수 있어, 효과 없는 oral phenylephrine이 소비자들에게 더 편리하지만 무용지물인 대안이 됩니다.
효과적인 대안
효과적인 완화를 위해 효과적인 대안을 찾는 사람들은 oral phenylephrine보다 다음과 같은 대안이 더 신뢰할 수 있다고 언급됩니다:
- Pseudoephedrine: 경구 복용 (카운터 뒤에서 구매 가능).
- Phenylephrine: nasal spray 형태일 때만 효과적이며, 경구 복용 시에는 효과가 없습니다.
- Oxymetazoline (Afrin): Nasal spray (단, 반동성 코막힘의 위험이 있음).
- Propylhexedrine: Vapor inhaler (예: Benzedrex)로 판매됨.