OTC配合剤(総合感冒薬)に隠されたリスクと非効率性
OTC配合剤(総合感冒薬)に隠されたリスクと非効率性
配合剤は効果の薄い成分を高額な利益率で詰め込んでいることが多い
DayQuilのような多くの市販(OTC)の総合感冒薬・インフルエンザ薬は、いくつかの有効成分(その中には臨床的に効果がないものも含まれる)をまとめ、個々の有効な成分のコストと比較して6,000%を超えるマークアップ(上乗せ価格)で販売されています。一般的な12オンスのDayQuilのボトルにおいて、大きな臨床的価値を提供する唯一の成分はacetaminophenであり、一方で経口phenylephrineやdextromethorphanなどの他の成分は、プラセボ(偽薬)と変わらない効果しかないとしばしば指摘されています。
一般的な有効成分の非効率性
風邪・インフルエンザ薬の棚に広く使用されているいくつかの成分は、その有効性に関する強力な科学的根拠を欠いています。
- Oral Phenylephrine: FDAは、鼻腔充血除去剤としての効果の欠如を理由に、経口phenylephrineを市場から排除することを提案しています。多くの製品に継続して含まれている理由は、pseudoephedrineとの名称やブランディングの類似性に起因することが多いとされています。pseudoephedrineはより効果的ですが、methamphetamineの製造に使用されるため、より厳格に規制されています。
- Dextromethorphan (DXM): 一部の研究では、DXMはプラセボと同様のパフォーマンスを示す、あるいは蜂蜜よりも効果が低いことを示唆しています。しかし、この点は議論の余地があります。一部の研究者や利用者は、DXMが咳の重症度を客観的に低下させ、病気の間も患者が活動を維持するのに役立つ刺激効果を生み出すと主張しています。
- Guaifenesin: この成分は、その有効性に関する科学的根拠が薄いことで知られています。
意図しないacetaminophenの過剰摂取による危険性
配合剤は、その成分が数十種類の異なるブランド品やストアブランド品の中に隠されているため、偶発的なacetaminophen中毒のリスクを大幅に増大させます。
「二重摂取」のリスク
Acetaminophenは、DayQuil、NyQuil、Alka-Seltzer Plus、Mucinex、Robitussin、Theraflu、Excedrin、Triaminic、Sudafed PE、Coricidin HBP、およびZicamといった、非常に幅広い製品に含まれています。患者は異なる症状を治療するために複数の薬を服用することがよくあります(例:痛みに対してTylenolを服用し、鼻詰まりに対して配合成分を含む咳止めシロップを服用するなど)。そのため、健康な成人の場合の1日最大投与量である4,000ミリグラムを超えてしまうことを、知らずのうちに超えてしまう可能性があります。
毒性と肝不全
Acetaminophenは治療指数が狭いため、有効な投与量と致死量の差が小さいことを意味します。
"acetaminophenの安全比率は4未満です... 7gのacetaminophenは人を死に至らしめ、12gは死に至る可能性が高いです。acetaminophenは米国における肝不全の主要な原因であり、症例の50%および移植の20%を占めています。"
証拠は、acetaminophenを配合剤から分離することが、これらのリスクを軽減できることを示唆しています。例えば、2011年にFDAがVicodinやPercocetのような配合オピオイドに含まれるacetaminophenの量を制限した際、オピオイド関連のacetaminophen中毒による入院患者数は激減しました。
規制と市場の失敗
効果のない配合剤が蔓延している現状は、一部の人々から、FDAの有効性審査プロセスにおける失敗、および不適切な製薬会社のインセンティブの結果であると見なされています。
FDAの承認と除去の課題
批判的な意見を持つ人々は、FDAが有効性の証拠が乏しい薬を承認する傾向があり、一度製品が承認されると、市場から除去することが極めて困難であると主張しています。これにより、「プラセボが市場を占拠する」という状況が生まれ、製薬会社が真に効果的な治療法を見つけるために必要な研究への投資を意欲的に行わないようになります。
「利便性」という正当化
製薬会社は、配合剤の錠剤が、高齢者や慢性疾患患者の治療計画を簡なる化すると主張していますが、これは特定の集団において、危険な薬物相互作用のリスクを増釈大させる可能性があります。さらに、効果的な代替案のアクセシビリティ(入手しやすさ)はしばしば制限されています。例えば、pseudoephedrineは薬局のカウンターの向こう側でしか入手できないため、消費者は、効果のない経口phenylephrineが、無用であってもより便利な代替案として選ばれてしまうのです。
効果的な代替鼻腔充血除去剤
効果的な緩和を求める人々にとって、特定の代替案は経口phenylephrineよりも信頼できることが知られています。
- Pseudoephedrine: 経口投与(カウンターの向こう側で入手可能)。
- Phenylephrine: 鼻スプレーとしてのみ効果的(経口では効果なし)。
- Oxymetazoline (Afrin): 鼻スプレー(ただし、リバウンド充血の恐れあり)。
- Propylhexedrine: 吸入器として販売(例:Benzedrex)。